Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên
製造業者
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm và đóng gói sơ cấp: NerPharMa S.R.L. (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: R-Pharm Germany GmbH (Địa chỉ: Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany)) (Italy)
登録者
Merck Export GmbH (Germany)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2026-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
800110194423
Cladribine 10mg
Viên nén
Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên
Cơ sở sản xuất bán thành phẩm và đóng gói sơ cấp: NerPharMa S.R.L. (Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: R-Pharm Germany GmbH (Địa chỉ: Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany))
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
登録者
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Hungary)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
599110188023
Allopurinol 200mg
Viên nén
Hộp 1 Lọ x 30 viên; Hộp 1 Lọ x 70 viên
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Hungary
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Minorga 2%
Minoxidil
含量／剤形
Minoxidil 20mg/ml · Dung dịch dùng ngoài da
包装
Hộp 1 Chai x 60ml
製造業者
Delpharm Huningue S.A.S (France)
登録者
Tedis (France)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
300100192323
Minoxidil 20mg/ml
Dung dịch dùng ngoài da
Hộp 1 Chai x 60ml
Delpharm Huningue S.A.S
France
Tedis
France
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Mogaton
Itopride HCl
含量／剤形
Itopride HCl 50mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Jin Yang Pharm. Co., Ltd (Republic of Korea)
登録者
Jin Yang Pharm. Co., Ltd (Korea)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
880110189023
Itopride HCl 50mg
Viên nén bao phim
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Jin Yang Pharm. Co., Ltd
Republic of Korea
Jin Yang Pharm. Co., Ltd
Korea
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Monem
Meropenem
含量／剤形
Mỗi lọ bột chứa Meropenem 500mg (dưới dạng hỗn hợp vô khuẩn của Meropenem trihydrat với natri carbonat khan) · Bột pha dung dịch tiêm truyền
包装
Hộp 10 Lọ
製造業者
Biolab Co., Ltd (Thailand)
登録者
Biopharm Chemicals Co., Ltd (Thailand)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
885110180023
Mỗi lọ bột chứa Meropenem 500mg (dưới dạng hỗn hợp vô khuẩn của Meropenem trihydrat với natri carbonat khan)
Bột pha dung dịch tiêm truyền
Hộp 10 Lọ
Biolab Co., Ltd
Thailand
Biopharm Chemicals Co., Ltd
Thailand
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Moveloxin injection 400mg
Moxifloxacin
含量／剤形
Moxifloxacin 1,60mg/ 1ml · Dung dịch tiêm truyền
包装
Túi nhôm chứa 1 túi nhựa dẻo x 250ml dung dịch tiêm truyền
製造業者
HK inno.N Corporation (Korea)
登録者
Pharmaunity Co., Ltd. (Korea)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
880115191623
Moxifloxacin 1,60mg/ 1ml
Dung dịch tiêm truyền
Túi nhôm chứa 1 túi nhựa dẻo x 250ml dung dịch tiêm truyền
HK inno.N Corporation
Korea
Pharmaunity Co., Ltd.
Korea
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Mydekla 30
含量／剤形
Daclatasvir 30mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 lọ x 28 viên
製造業者
Mylan Laboratories Limited (India)
登録者
MI Pharma Private Limited (India)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115,1
890110196623
Daclatasvir 30mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ x 28 viên
Mylan Laboratories Limited
India
MI Pharma Private Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115,1
Mydekla 60
含量／剤形
Daclatasvir 60mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 lọ x 28 viên
製造業者
Mylan Laboratories Limited (India)
登録者
MI Pharma Private Limited (India)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115,1
890110196723
Daclatasvir 60mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ x 28 viên
Mylan Laboratories Limited
India
MI Pharma Private Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115,1
Myvelpa
含量／剤形
Velpatasvir 100mg, Sofosbuvir 400mg · Viên nén bao phim
包装
Hộp 1 lọ x 28 viên
製造業者
Mylan Laboratories Limited (India)
登録者
MI Pharma Private Limited (India)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115,1
890110196823
Velpatasvir 100mg, Sofosbuvir 400mg
Viên nén bao phim
Hộp 1 lọ x 28 viên
Mylan Laboratories Limited
India
MI Pharma Private Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115,1
Necaral-4
Glimepiride
含量／剤形
Glimepiride 4mg · Viên nén
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Micro Labs Limited (India)
登録者
Micro Labs Limited (India)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
890110190723
Glimepiride 4mg
Viên nén
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Micro Labs Limited
India
Micro Labs Limited
India
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Nepolys
Pregabalin
含量／剤形
Pregabalin 75mg · Viên nang cứng
包装
Hộp 3 vỉ x 10 viên
製造業者
Genuone Sciences Inc. (Korea)
登録者
Saint Corporation (Hàn Quốc)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
880110182023
Pregabalin 75mg
Viên nang cứng
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Genuone Sciences Inc.
Korea
Saint Corporation
Hàn Quốc
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Nimodipino Altan 0,2mg/ml solution for infusion
Nimodipine
含量／剤形
Mỗi chai 50ml chứa Nimodipine 10mg · Dung dịch truyền tĩnh mạch
包装
Hộp 20 chai x 50ml
製造業者
Laboratorio Reig Jofre, S.A. (Spain)
登録者
Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Life (Việt Nam)
発行日／有効期限
2023-07-14 → 2028-07-14
決定
489/QĐ-QLD · 115
840110181523
Mỗi chai 50ml chứa Nimodipine 10mg
Dung dịch truyền tĩnh mạch
Hộp 20 chai x 50ml
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Spain
Công ty cổ phần dược phẩm và thiết bị y tế Life
Việt Nam
2023-07-14
→ 2028-07-14
489/QĐ-QLD
115
Ninlaro 2.3mg
Ixazomib citrate
含量／剤形
Mỗi viên nang cứng chứa: 2,3mg Ixazomib (tương ứng 3,3mg Ixazomib citrate) · Viên nang cứng
包装
Hộp chứa 1 vỉ x 3 viên nang cứng
製造業者
Haupt Pharma Amareg GmbH (Cơ sở đóng gói sơ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Unit 1, Talgarth Business Park, Trefecca Road, Talgarth, Brecon, LD3 0PQ, United Kingdom); Cơ sở đóng gói thứ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom); Cơ sở xuất xưởng: Takeda Ireland Ltd. (Địa chỉ: Grange Castle (Germany)
Mỗi viên nang cứng chứa: 2,3mg Ixazomib (tương ứng 3,3mg Ixazomib citrate)
Viên nang cứng
Hộp chứa 1 vỉ x 3 viên nang cứng
Haupt Pharma Amareg GmbH (Cơ sở đóng gói sơ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Unit 1, Talgarth Business Park, Trefecca Road, Talgarth, Brecon, LD3 0PQ, United Kingdom); Cơ sở đóng gói thứ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom); Cơ sở xuất xưởng: Takeda Ireland Ltd. (Địa chỉ: Grange Castle
Germany
Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte.Ltd
Singapore
2023-07-14
→ 2026-07-14
489/QĐ-QLD
115
Ninlaro 4mg
Ixazomib citrate
含量／剤形
Mỗi viên nang cứng chứa: 4mg Ixazomib (tương ứng 5,7mg Ixazomib citrate) · Viên nang cứng
包装
Hộp chứa 1 vỉ x 3 viên nang cứng
製造業者
Haupt Pharma Amareg GmbH (Cơ sở đóng gói sơ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Unit 1, Talgarth Business Park, Trefecca Road, Talgarth, Brecon, LD3 0PQ, United Kingdom); Cơ sở đóng gói thứ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom); Cơ sở xuất xưởng: Takeda Ireland Ltd. (Địa chỉ: Grange Castle (Germany)
Mỗi viên nang cứng chứa: 4mg Ixazomib (tương ứng 5,7mg Ixazomib citrate)
Viên nang cứng
Hộp chứa 1 vỉ x 3 viên nang cứng
Haupt Pharma Amareg GmbH (Cơ sở đóng gói sơ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Unit 1, Talgarth Business Park, Trefecca Road, Talgarth, Brecon, LD3 0PQ, United Kingdom); Cơ sở đóng gói thứ cấp: AndersonBrecon (UK) Limited (Địa chỉ: Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom); Cơ sở xuất xưởng: Takeda Ireland Ltd. (Địa chỉ: Grange Castle
